0.02%、0.04% 低浓度阿托品获批！近视防控神药？眼科医生提醒

近期，国家药品监督管理局正式批准了0.02%、0.04% 浓度硫酸阿托品滴眼液上市。这两种新浓度与2024年获批的 0.01% 浓度产品共同形成了我国首个延缓儿童近视进展的阿托品滴眼液阶梯式多浓度矩阵，让眼科医生在近视防控中拥有了更多精准“武器”。

根据有关文献介绍，此次获批的药物适用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D、散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D的6至12岁儿童的近视进展，这是国内首次批准比0.01%更高浓度梯度的硫酸阿托品滴眼液。临床试验显示，这两个新规格产品较安慰剂显著延缓近视进展，安全性良好。

“中国国家疾控局监测数据显示，2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%，其中小学生36.7%，初中生71.4%，高中生81.2%。”浙江中医药大学附属第二医院（省新华医院）眼科医生邵毓说，在这一背景下，阿托品作为目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的眼用制剂，其临床应用受到广泛关注。

阿托品不能“单打独斗”，光学手段是关键

作为一位具有二十多年青少年近视防控临床经验的眼科医生，邵毓表示，此次获批的0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液，填补了国内这一浓度梯度产品的空白，医生可以根据不同儿童近视的具体情况，实现“量体裁衣”式的精准防控。

但这并不意味着“一支眼药水就能解决所有的近视防控问题”。

“许多家长一进门就问能不能开阿托品，仿佛这就是控制近视的‘神药’。”邵毓坦言，这其实是个误区。阿托品确实有效，但它只是整个近视防控体系中的一环，而且要用对方法。

邵毓首先强调了一个重要原则：“阿托品是配合光学防控手段一起使用的方法，不建议单独使用阿托品防控近视。”

她解释，当单一光学手段如框架眼镜、角膜塑形镜等防控近视效果不佳时，医生才会建议联合使用阿托品。“但如果主要的光学手段选择不合适或者效果不好，联合使用阿托品效果也会下降。可以说，光学手段的选择是最重要的基础。”

上海市眼病防治中心视光中心主任朱剑锋也持相同观点，他指出低浓度阿托品滴眼液作为近视防控手段的辅助有积极意义，但“不能神化它的疗效”，不能盲目跟风使用。

• 1
• 2
• 下一页
• 全文阅读