艾加莫德静脉和皮下剂型获美国FDA批准拓展适应证
时间：2026-05-09 20:49:31 阅读：
5月9日，再鼎医药合作伙伴argenx宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VYVGART®（艾加莫德静脉输注剂型）和VYVGART Hytrulo®（艾加莫德皮下注射剂型）的适应证拓展，用于治疗所有成人gMG患者。此次获批的补充生物制品上市许可申请，将艾加莫德的适应证范围拓宽至所有血清型的成人gMG患者，包括AChR抗体阳性、MuSK抗体阳性、LRP4抗体阳性及三重血清阴性。
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